GnRH拮抗剂linzagolix治疗子宫肌瘤,3期研究取得积极实践中

2021-12-13 09:30 来源:西宁妇科医院

ObsEva SA一些公司宣布了3期科学知识研究(PRIMROSE 1和2)的数据集,两项科学知识研究评估了GnRH(促性腺雌激素释放雌激素)抑制剂Yselty(linzagolix)治疗法子宫肌瘤病患者经期大量肿胀的必要性和安全性。

PRIMROSE 1在第24周时远超了主要起始站,与安慰剂相比,做linzagolix的女性病患者经期肿胀量孝着降低(≤80 mL,比基线降低≥50%)。

PRIMROSE 2的原先数据集说明了,使用linzagolix治疗法52周可之外年中的,并且年中性良好。

在两项科学知识研究中,做linzagolix治疗法的病患者在许多病理无关的次要起始站上均具有统计学上的孝着更佳,之外降低疼痛、更佳贫血和生活精确度。

耶鲁大学Hugh Taylor教授表示:“患有子宫肌瘤的女性会因翌年经大肿胀带来疼痛和不适,大量病患者未做或希望避免雌激素避孕药,需要能够持久缓解患者的原先型必要治疗法方法。这些结果说明了linzagolix能必要支配肿胀,降低与肌瘤无关的疼痛并更佳贫血。这可能为全因的原先型治疗法方案,满足现阶段未满足的需求。”

ObsEva现在正在将要向欧洲制剂管理处(EMA)和美国食品和药物管理处(FDA)提交管制文件,预定分别在2020年第四季度和2021年1翌年提交。所有病理试验科学知识研究数据集将提交给即将举办的科学知识会议。

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